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醫療器材

  • 地區
    不拘
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    10000元以上
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"醫療器材" 課程共 11 筆，顯示第 1-10 筆
  1. 1. 生技藥品、醫療器材產品潔淨生產管理實務. (0613-0614(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      生技藥品、醫療器材產品潔淨生產管理實務.
      講師：
       
    生技藥品、醫療器材產品潔淨生產管理實務-「潔淨室」(或稱為「無塵室」) 是將一定空間範圍內之空氣中的微塵粒子、有害空氣、微生物等之污染物排除，並將室內之溫度、潔淨度、室內壓差、氣流速度與氣流分佈、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求範圍內，而 ...
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  2. 2. 醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務. (實體0626-0627(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2024/06/26]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務.
      講師：
       
    衛生福利部於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內接受至少20小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，
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  3. 3. 醫療器材設計開發流程管制及風險管理. (實體0717-0718(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2024/07/17]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      醫療器材設計開發流程管制及風險管理.
      講師：
       
    　在醫療器材品質管理系統中，「醫療器材設計開發活動管制」是極其重要的流程，也是產品符合法規要求的關鍵活動。對於醫療器材業者與供應鏈體系而言，設計開發管制活動與客戶需求、採購品管制、製程管制、及產品監管與量測都是高度相關，並且與風險管理活動結 ...
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  4. 4. MDR技術文檔與品質管理系統 (2024/07/25-26)
    • [高雄]
    • [2024/07/25]
    • [$12,000]
    • [講師介紹]
      MDR技術文檔與品質管理系統
      講師：
       
    MDR General Safety and Performance Requirements & Technical Documentation Introduction and Requirements 歐盟醫療器材法規-一般安全有效 ...
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  5. 5. MDR上市後監督與臨床評估 (2024/08/05-06)
    • [台北]
    • [2024/08/05]
    • [$12,000]
    • [講師介紹]
      MDR上市後監督與臨床評估
      講師：
       
    歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程 / 歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程
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  6. 6. 生醫藥廠GMP GDP選址、規劃與佈局、驗證. (0815-0816(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2024/08/15]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      生醫藥廠GMP GDP選址、規劃與佈局、驗證.
      講師：
       
    生醫藥廠GMP GDP選址、規劃與佈局、驗證與確效作業實務-優良的 GMP/GDP 廠房的規劃與佈局是新建、改建 GMP/GDP 廠房成功的關鍵因素。不當的設計不僅無法符合法規要求，其改正作業更是耗時且無法進行生產/運輸作業，所需投資費用更 ...
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  7. 7. 台灣、美國及歐盟醫療器材法規策略管理與上市許可證. (全系列0819-0821(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$16,200]
    • [講師介紹]
      台灣、美國及歐盟醫療器材法規策略管理與上市許可證.
      講師：
       
    台灣、美國及歐盟醫療器材法規策略管理與上市許可證申請實務 -本課程設定為初階課程，希望讓學員快速掌握台灣、美國及歐盟醫療器材產業法規認證基本觀念與實務技巧，節省醫療器材公司時間成本以爭取上市時間，避免曠日廢時的申請作業延誤企業商機。本課程 ...
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  8. 8. 醫療器材新創營運計畫四部曲. (0910-0911(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      醫療器材新創營運計畫四部曲.
      講師：
       
    本課程邀請工研院院友姚南光博士解說醫療器材營運規劃的12步驟，從團隊之組成談起至投資報酬率的推算，條件假設循序漸進，數據推導環環相扣，強調務實的營運策略與有憑有據的營收預測，期能幫助新創業團隊了解醫療器材產品開發及如何營運上市。
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  9. 9. 生醫藥品查驗登記CTD撰寫技巧與藥廠GMP作業解. (0926-0927(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2024/09/26]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      生醫藥品查驗登記CTD撰寫技巧與藥廠GMP作業解.
      講師：
       
    PICS GMP GDP工廠產品查登與工廠運作初階培訓系列-生醫藥品查驗登記CTD撰寫技巧與藥廠GMP作業解析-本課程為兩天12小時課程，講師以深入淺出方式帶領學員瞭解藥品查驗登記CTD技術文件撰寫技巧與藥廠GMP作業規範，透過法規解析與分 ...
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  10. 10. 生技製藥PICS GMP與GDP污染管制措施策略. (1024-1025(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2024/10/24]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      生技製藥PICS GMP與GDP污染管制措施策略.
      講師：
       
    生技製藥PIC/S GMP & GDP污染管制措施策略模式法規導讀、實務與案例演練-GMP的傳統定義在於防止汙染交叉汙染及混誤用，PIC/S GMP已將其要求進一步提升為持續穩定管理及生產以符合上市前預期的品質。另，隨著全球化趨勢，藥品透過 ...
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