目前位置： 首頁 > 公開課程 > 生產製造 > 醫療器材

醫療器材

  • 地區
    不拘
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    5001-10000元
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"醫療器材" 課程共 24 筆，顯示第 1-10 筆
  1. 1. 醫療器材之產品設計與行銷. (0605(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材之產品設計與行銷.
      講師：
       
    醫療器材產品成功因素通常不是表面上看得到的，其中賴以突圍之關鍵必是貼近顧客需求。為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於醫療器材產品設計與行銷有一定的概念與認知，本課程邀請工研院院友姚南光博士解說配合保險給付規定之醫療產品設計與行銷 ...
    收藏
  2. 2. 醫療器材上市後監督與警戒及實務. (0627(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/06/27]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材上市後監督與警戒及實務.
      講師：
       
    醫療器材上市後監督與警戒及實務.歐盟醫療器材法規（Medical Device Regulation, MDR）於 2021年5月26日正式實施，全球醫材主管機構越來越重視醫材上市後監督與警戒，醫材製造業者必須依照歐盟MDR或出貨所在地之主 ...
    收藏
  3. 3. 醫療器材軟體確效實務. (0703(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材軟體確效實務.
      講師：
       
    近年來利用軟體進行醫療設備的儀器控制與訊號處理的產品與日俱增，從APP 應用、無線傳輸、AI人工智慧等技術，讓臨床醫療有了新的風貌，因此醫療器材軟體安全愈顯重要。 醫療器材生命週期從設計開發到產品上市後，均已要求製造業者必須建立軟體全生命週 ...
    收藏
  4. 4. 生物醫學產業輻射滅菌與EO滅菌確效研習課程 (DNV培訓學院 2024/07/03)
    • [台北]
    • [2024/07/03]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      生物醫學產業輻射滅菌與EO滅菌確效研習課程
      講師：
       
    生技醫療產業的產品主要應用於人體，因此對於安全的管制與風險的控管相較一般產品為高。目前為避免化學物質的殘留與減少微生物的存在，生技醫療產品大量的採用輻射滅菌來降低微生物的危害與延長保存期限。本課程希望透過對輻射滅菌標準的解說與實務製程的介紹 ...
    收藏
  5. 5. 新南向-東協10國及印度醫療器材上市法規及佈局. (0704(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/07/04]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      新南向-東協10國及印度醫療器材上市法規及佈局.
      講師：
       
    新南向-東協10國及印度醫療器材上市法規及佈局-東協各國及南亞主要市場印度紛紛對醫療器材採取全面監管的管理措施，對我國醫療器材產品行銷東協各國及印度，產生一定程度的法規及進口屏障，藉由本課程深度剖析以下要點：
    收藏
  6. 6. 醫療器材軟體生命週期研習課程 (DNV培訓學院 2024/07/11)
    • [台北]
    • [2024/07/11]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      醫療器材軟體生命週期研習課程
      講師：
       
    本課程首先說明品質管理系統_ ISO13485/風險管理_ ISO14971與 醫療器材軟體生命週期_ EN62304 的對應關係, 再進入醫療器材軟體查驗與確效之標準及程序以及FDA軟體指引，並利用EN 62304:2006 (IEC 6 ...
    收藏
  7. 7. 醫療器材產品查驗登記及申請. (0718(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/07/18]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材產品查驗登記及申請.
      講師：
       
    衛生主管機關為了確認醫療器材產品使用的預期用途及安全功效合乎規範，製訂了查驗登記的相關審查法規，身為醫療器材產業鏈人員，需要對醫療器材的查驗登記技術文件、分類分級及送件方式流程有所了解，方可向主管機關申請醫療器材上市許可。
    收藏
  8. 8. IEC62304 醫療器材軟體確效及生命週期. (0725(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/07/25]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      IEC62304 醫療器材軟體確效及生命週期.
      講師：
       
    近年來，醫療器材中，以軟體進行醫療輔助行為與進行醫療設備的儀器控制與訊號處理的產品與日俱增，而軟體失效而造成醫療器材不良事件亦伴隨而來。軟體確效(Software Validation)已成為各國醫療器材主管機關關注的重點。目前美國、歐盟與 ...
    收藏
  9. 9. 醫療器材滅菌與包裝確效及報告完整性驗收. (0801(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/08/01]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材滅菌與包裝確效及報告完整性驗收.
      講師：
       
    滅菌在醫療器材製造過程中屬於關鍵製程，因此在醫療器材品質管理系統(ISO 13485/GMP/QSR)外部稽核時，滅菌確效項目往往被獨立拉出來做審查，以確保滅菌後的醫療器材同樣符合安全與效能的要求。
    收藏
  10. 10. MDR歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程 (2024/08/05)
    • [台北]
    • [2024/08/05]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      MDR歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程
      講師：
       
    MDR Clinical Evaluation Introduction and Requirements/歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程
    收藏
123最末頁
共 0 筆已收藏課程  [看全部已收藏課程]

公開課程
經營管理
人資行政
財會金融
創新研發 		行銷業務
生產製造
資訊管理
個人成長 		語言學習

智谷網絡
智谷顧問服務
數位生產力圓桌小聚
智谷最新文章

會員中心

師資中心

知識中心

證照中心

免費講座/課程

廣告合作/課程刊登

2021公開課程總覽

>> VIP登入
　最新消息　|　網站地圖　|　常見問答　|　聯絡資訊　|　合作洽詢　|　隱私權聲明
亞太教育訓練網
Copyright © Asia-Learning.com(1997-2021)